شركة Nano Messenger Biotech Co., Ltd، وهي شركة تكنولوجيا حيوية مقرها شانغهاي تم استحواذها بالكامل من قبل Kanghua Bio (300841) في أبريل 2026.بدأت تجربة سريرية من المرحلة الثانية لقاحها ضد الفيروس التناسلي التنفسي المجفف في 29 مايو..
يتم تجربة اللقاح، الذي يحمل الاسم الرمزي NR222، في غيلين، منطقة قوانغشي تشوانغ ذاتية الحكم.
يمثل NR222 أول لقاح RSV mRNA المجفف بالتجميد يحصل على موافقة التجارب السريرية في الصين.
هذا الإنجاز مهم لكل من تطوير لقاحات الحمض النووي الرئوي الرئوي (mRNA) وتكنولوجيا التثبيت الحراري في قطاع الأدوية البيولوجية.
تم تصميم هذه التجربة كدراسة عشوائية ومكفوفة مزدوجة ومتحكم بها الدواء الوهمي، ومن المقرر أن تشمل 375 مشاركًا أصحاء.
سيتم إجراؤه تحت إشراف مركز قوانغشي لمكافحة الأمراض والوقاية منها.
تم تطوير NR222 باستخدام منصة نانو ماسنجر الخاصة بالجزيئات النانوية الدهنية (LNP) - mRNA ومنصة تحسين التسلسل بمساعدة الذكاء الاصطناعي.
تصميم تسلسل الأحماض الأمينية الفريد له يعزز مناعة المضادات الحيوية واستقرارها.
تتناول صيغة تجفيف التجميد تحديًا حاسمًا كان يحد منذ فترة طويلة من نشر لقاحات الرنا الحمض النووي الرئوي: ضعف الاستقرار الحراري للصيغ السائلة.
من المتوقع أن يبقى اللقاح مستقراً لأكثر من 36 شهراً في ظل ظروف سلسلة البرد القياسية من 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية.
هذا يحسن الوصول بشكل كبير مقارنةً بمتطلبات درجة الحرارة المنخفضة للغاية التي لها توزيع محدود لقاحات الرنا الراديوي الراديوي السائل.
أظهرت الدراسات ما قبل السريرية أن NR222 يحفز أجسام مضادة محايدة عالية ضد كل من الفصيلين الفرعيين A و B من RSV في نماذج الفئران والجرذان القطنية.
فقد أظهر إمكانية الحماية المتقاطعة مع عدم وجود أدلة على مرض التنفس المتزايد المرتبط باللقاح.
أظهرت دراسة غير سريرية من رأس إلى رأس تأثيرات قمع فيروسية متفوقة مقارنة بلقاح بروتين RSV المتجانس الذي تم تسويقه بالفعل.
أكدت التجارب السريرية للمرحلة الأولى سلامة اللقاح دون حدوث أي حوادث ضارة خطيرة مرتبطة باللقاح، ودعم بيانات الجانب المناعي التقدم إلى المرحلة الثانية.
يعد RSV السبب الرئيسي لاستضافة حالات الإصابة بالتهابات الجهاز التنفسي في المستشفى والوفيات بين الرضع وكبار السن، ولا يوجد حاليًا أي لقاح فعال ضد RSV متاح تجاريًا في الصين.
